山东省公共卫生临床中心邓云峰主持完成的科研项目“结核病治疗药物监测名词体系的新词规范与应用研究”（项目批准号为：GW-2025-02），由全国公共卫生与预防医学名词办公室组织、中国疾病预防控制中心提供指导并予以经费支持，最终成果为研究报告《结核病治疗药物监测名词体系》等。课题组成员有：景辉、高磊、史露露、梁敏、熊瑜、迟晶宇、耿红、张忠法。
一 研究的目的和意义
结核病治疗药物监测（TDM）涉及临床药学、微生物学、流行病学等多学科交叉领域，术语混乱现象严重制约学术交流。建立标准化名词体系可有效消除“一义多词”或“一词多义”现象，显著提升科研数据可比性。术语标准化是实现数据互联互通的前提条件，能够避免因术语理解偏差导致的监测数据失真，确保国家层面疫情研判的准确性；规范治疗药物监测报告术语，有助于临床医生准确解读血药浓度结果，减少因术语歧义引发的用药决策失误，从而降低治疗失败和耐药发生风险。
该研究不仅是语言学层面的名词整理，更是连接基础研究、临床应用与公共卫生决策的关键基础设施，对提升我国结核病精准诊疗体系的科学化、标准化和国际化水平具有深远意义。
二 成果的主要内容
（一）结核病治疗药物监测名词体系规范化研究
1.术语内涵外延界定：课题组以结核病治疗药物监测术语规范为核心，开展赋能结核病精准诊疗的实施性科研，围绕遏制结核病总体目标，认真查阅文献、征集专家意见，分析TDM在结核病诊疗和防控领域的使用现状，明确其概念定义、学术内涵与外延边界，厘清与现有相关术语（如治疗管理、治疗监测等）的区别与联系，形成规范的术语定义意见。
2.标准术语文本制定：在术语调研和分析基础上，参考国家传染病防控标准化要求，起草结核病TDM的标准术语文本。内容包括结核病TDM、TDM原理、TDM研究与检测方法、TDM临床应用等四个部分，完善近200条相关术语的定义释义、英文对应、缩写和释义等，形成拟纳入结核病预防控制名词体系的规范术语条目，确保表述严谨统一。
3.专家论证与新词发布：组织结核病临床、防控、检验及药学领域专家采用德尔菲法等程序反复论证，就结核病TDM系列术语的标准定义和应用原则达成共识。课题组从前沿性、创新性、实用性、影响力、趋势性和规范性等6个不同的维度进行综合评估，向全国公卫名词办提交结核病领域科技热词新词推荐表，包括无症状结核病、结核后肺病、结核病共病、重症结核病和耐多药结核病等5个新词热词。其中，无症状结核病和结核病共病二词成功入选2025年度公共卫生与预防医学研究前沿热点词。
4.名词宣贯：依托中国防痨协会等平台广泛宣传推广，提升基层对其认知度，确保结核病TDM系列术语在结核病防控实践中被正确理解和应用。依托中国防痨协会诊疗技术培训基地（山东省公共卫生临床中心）举办TDM赋能结核病精准治疗培训班、强基赋能TDM 骨干培训班、抗结核药物浓度监测网络建设研讨会，对结核病TDM名词体系进行宣贯。
（二）TDM应用于结核病精准治疗的实施性研究
1.启动《TDM赋能结核病精准治疗项目》：为全面提升我国抗结核药物TDM的临床应用水平，切实赋能结核病精准治疗，中国防痨联合体启动TDM赋能结核病精准治疗项目。该项目一方面通过构建高标准的TDM实验室体系，切实提升抗结核药物TDM的临床应用水平，充分发挥TDM在提高抗结核药物治疗效果、减少药物不良反应和预防耐药性发生方面的核心作用；另一方面通过先行先试、示范引领，为国家结核病防控体系建设提供可复制、可推广的标准化模式，推动结核病精准医疗的全面发展。
2.开展实施效果评估：分析使用抗结核药物治疗患者的人口学及临床特征，收集相关数据，分别采用随机森林、AdaBoost、Extra Trees、CatBoost、XGBoost五种机器学习算法构建预测模型，通过LASSO回归分析探讨影响患者血药浓度的主要因素。同时，通过问卷调查和访谈收集一线人员对TDM可行性和实用性的反馈，评估干预措施的接受度和满意度，综合判断结核病TDM在实际防控工作中的实施成效。
3.反馈改进与推广建议：基于实施过程监测和效果评估结果，分析TDM应用的成功经验与存在问题。针对发现的不足之处提出改进措施。最终形成研究报告和政策建议，为在更大范围内推广应用“TDM”提供依据，助力结核病防控工作的标准化、科学化提升。
三 成果的主要价值
TDM作为精准医学在疾病个体化治疗中的关键手段，近年来在抗结核治疗中显示出显著的临床价值。将“TDM”纳入结核病防控名词体系，并开展新词定义、术语文本和专家共识研制，是填补当前政策与实践脱节、概念与操作不统一的重要举措。同时，该术语体系的规范发布有助于提升结核病精准治疗策略在政策、指南、培训及信息系统中的标准衔接效率，推动科学术语的公共表达向广泛认知和规范使用转化。
该研究采用实施科学方法系统评估术语的落地机制与影响效果，推动名称标准化与实际应用联动研究，是促进“术语—路径—成效”闭环验证的创新尝试，具有方法学与政策双重意义。